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国产海洋新药治疗阿尔茨海默症完成临床三期试验
2018-07-20 | 作者: 王 晶 | 来源: 中国海洋报 分享到

  本网讯 日前,记者从中国海洋大学获悉,我国首个具有自主知识产权、治疗阿尔茨海默症的海洋药物——“甘露寡糖二酸”完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制迈过了最关键的一步。

  记者了解到,甘露寡糖二酸是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究,旨在评估甘露寡糖二酸治疗轻、中度阿尔茨海默症患者(简易智力状态检查量表评分为11~26)的有效性和安全性。结果显示,甘露寡糖二酸在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。

  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球共有约4800万患者。

  甘露寡糖二酸由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发,将于年内向国家药品监督管理局提交用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。

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